专利名称 | 一种含有氯吡格雷的复方口服固体制剂及其制备方法 | ||
申请号 | CN201710428044.8 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN107308157B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 发明人 | 谭胜连; 杨轶群; 王汉鹏; 叶佩咏 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种含有氯吡格雷的复方口服固体制剂,其包括片芯和外层;所述片芯包含乙酰水杨酸,所述片芯有两层包衣层,所述两层包衣层分别为在内的胃溶包衣层和在外的肠溶包衣层;所述外层包含氯吡格雷或其药用盐,且含有KG1000和/或KG802微晶纤维素。本发明可以达到具有氯吡格雷或其药用盐的外层在胃部迅速释放,具有乙酰水杨酸的片芯可以在肠道释放的特性。本发明具有制剂生产工艺步骤少,而且压片工艺参数范围较大,工艺易于控制、生产效率高,长期存放降解杂质少、稳定性更好,临床使用的安全性更好的优势。 |