专利名称 | 左旋-反式-1, 2-环己二胺中杂质顺式-1, 2-环己二胺的检测方法 | ||
申请号 | CN201811570821.3 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109580822A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 山东铂源药业有限公司 | 发明人 | 董占静; 孙庆伟; 杜方鹏; 周松松; 钱振英 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺中杂质顺式‑1, 2‑环己二胺的检测方法。该方法以CP‑Volamine为色谱柱,采用GC‑FID检测方法对左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺中杂质顺式‑1, 2‑环己二胺进行定性和定量,并进行了方法学验证,经实验证明,该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺中杂质顺式‑1, 2‑环己二胺方法,便于左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺的质量进行控制,从而提高了以左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺为医药中间体的活性成分的用药安全性。 |