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专利概况
专利名称 左旋-反式-1, 2-环己二胺中杂质顺式-1, 2-环己二胺的检测方法
申请号 CN201811570821.3 申请日
公开(公告)号 CN109580822A 公开(公告)日
申请(专利权)人 山东铂源药业有限公司 发明人 董占静; 孙庆伟; 杜方鹏; 周松松; 钱振英
专利来源 国家知识产权局 转化方式
摘要

本发明公开了一种左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺中杂质顺式‑1, 2‑环己二胺的检测方法。该方法以CP‑Volamine为色谱柱,采用GC‑FID检测方法对左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺中杂质顺式‑1, 2‑环己二胺进行定性和定量,并进行了方法学验证,经实验证明,该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺中杂质顺式‑1, 2‑环己二胺方法,便于左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺的质量进行控制,从而提高了以左旋‑反式‑1, 2‑环己二胺为医药中间体的活性成分的用药安全性。

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