专利名称 | 甲磺酸乐伐替尼的精制方法 | ||
申请号 | CN201810915404.1 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110818634A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 上海博志研新药物技术有限公司 | 发明人 | 陈健; 邹宝勤; 应述欢 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了甲磺酸乐伐替尼的精制方法。本发明提供了一种甲磺酸乐伐替尼的精制方法,其包括以下步骤:将有机溶剂与甲磺酸乐伐替尼粗品形成的溶液,冷却,析晶,得到甲磺酸乐伐替尼即可;所述的有机溶剂为乙二醇二C1‑C4烷基醚和C1‑C4烷基醇类溶剂的混合溶剂、或者乙二醇单C1‑C4烷基醚和乙酸C1‑C4烷基酯类溶剂的混合溶剂;所述的甲磺酸乐伐替尼粗品的HPLC纯度在95.0%~99.0%。本发明的精制方法制得的产品纯度高、HPLC纯度大于99.80%、单一杂质小于0.10%,精制收率高、达到81%~87%,生产成本低,适合于工业化生产。 |