专利名称 | 左乙拉西坦缓释片药物组合物及其质控和制法 | ||
申请号 | CN201710350349.1 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN107167401B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 发明人 | 侯奇伟; 谢亮; 王波; 郭杰; 李晓云 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及左乙拉西坦缓释片药物组合物及其质控和制法。具体的,本发明对左乙拉西坦缓释片剂进行质量检测的方法,该方法包括使用高效液相色谱法测定所述左乙拉西坦缓释片剂中活性成分左乙拉西坦含量以及杂质左乙拉西坦酸含量的操作;所述左乙拉西坦缓释片剂由片芯以及包裹在该片芯表面的薄膜衣层构成,所述片芯包括左乙拉西坦、缓释骨架材料、稀释剂、助流剂和润滑剂。本发明还涉及所述左乙拉西坦缓释片剂的制药用途。本发明药物组合物具有良好的药学特征,并且可用于治疗或预防癫痫、帕金森氏病、运动障碍、偏头痛、震颤、特发性震颤、双相性精神障碍、慢性疼痛、神经性疼痛、或者支气管、哮喘或者过敏病症。 |